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使用 MDSAP 管理医疗器械的多个监管系统

要想在国际医疗技术市场取得长期成功，企业需要利用监管体系之间的协同效应。医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 就是这样一种方法。跨职能专家团队和对 "监管智能 "的投资也有助于实现这一目标。 ...
6月 20, 2024
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TAPA - 供应链中更安全的标准

对于高价值、高风险产品的制造商以及他们的物流服务供应商来说，货运犯罪是供应链中最大的挑战之一。每年，仅在欧洲就有价值80至100亿欧元的货物在运输途中消失。为了使其物有所值，组织严密的犯罪分子将注意力 ...
6月 18, 2024
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汽车网络安全：2024 年 7 月起强制实施的新法规

汽车行业正面临着一个彻底的范式转变：随着数字化进程的加快，越来越多的电子控制系统、智能组件、嵌入式系统和API接口正在进入汽车--使它们比以往任何时候都更强大、更安全和更智能。然而，对电子产品的日益依 ...
6月 02, 2024
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将气候变化纳入ISMS系统考量

ISO与IAF修订ISO/IEC 27001标准修正案 为响应《国际标准化组织伦敦宣言》中关于应对气候变化的承诺，国际标准化组织（ISO）和国际宇航联合会（IAF）对ISO标准统一结构第4章（ISO/ ...
5月 26, 2024
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ISO 14001即将换版

自2015年9月ISO 14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》发布以来，已经过去了将近九年的时间。根据ISO的规范，每项ISO标准在发布后的每五年都需要进行一次定期评审，以决定标准的后续 ...
5月 20, 2024
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新 IATF 16949 规则 6 - 更新 2024

国际标准 IATF 16949 的认证要求由 IATF 认证规范（"IATF 规则"）制定。实现和保持 IATF 认可的规则》第六版已于 2024 年 3 月 31 日发布。新的第六版《规则》将于 2025 ...
5月 15, 2024
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